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新文速递丨首个LAmbre™巴西多中心前瞻性研究为左心耳封堵术再添力证

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前言——LAmbre™左心耳封堵术

经皮左心耳封堵术已成为全球预防非瓣膜性房颤患者血栓栓塞事件的新趋势。近日,首个来自于巴西的LAmbre™左心耳封堵术前瞻性、多中心临床研究结果出炉,该文章再次表明了LAmbre™左心耳封堵术应用于房颤患者的安全性与有效性,为该技术的推广与应用再添力证。


研究结果 (2018~2020)

该研究共纳入巴西18家中心2018~2020年连续51例非瓣膜性房颤患者。所有患者均采用LAmbre™进行左心耳封堵手术,术后平均随访18个月。

 男性患者占25例(49%),女性患者占26例(51%)。患者平均年龄为76±7.7岁,平均CHA2DS2-VASc评分为4.6±1.7分,平均HAS-BLED评分为3.4±1.1分。患者手术适应症包括:服用OAC明显出血(47.1%),服用OAC仍发生卒中或左心耳持续性血栓 (27.5%),出血加卒中(17.6%),其他OAC禁忌症(5.9%),以及患者拒绝OAC治疗(1.9%)。

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患者基线特征


LAmbre™植入成功率为100%, 所有患者均无明显残余分流(> 5mm),仅4例患者(7.8%)在手术结束时存在较小残余分流(<5mm)。手术即刻并发症包含2例心包积液,1例器械栓塞(成功抓捕),未出现其他不良事件。此外,3位患者存在卵圆孔未闭(PFO),术者成功通过2例患者的PFO通道进入左心房实施封堵,另外一例患者心耳为反鸡翅形态,经PFO路径导致鞘管轴向不佳,最终改为实施房间隔穿刺进入左心房行封堵术。

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手术相关数据




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LAmbre™器械特征


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LAmbre™术中影像


术后所有患者均采用阿司匹林(100 mg)和氯吡格雷(75 mg)进行为期三个月的双联抗血小板治疗,三个月后停用氯吡格雷,此后终生服用阿司匹林。在术后平均18 ± 12个月的随访中,无血栓栓塞事件、死亡、严重出血或其他重大并发症发生。



LAmbre™


本研究再次验证了LAmbre™应用于左心耳封堵术的安全性与有效性。其术中即刻结果及随访结果与LAmbre™现有文献报道一致,手术并发症发生率在可接受范围内。此外,LAmbre™在高风险、复杂队列患者的血栓栓塞事件预防中展现了令人鼓舞的临床结果,在国际舞台上备受青睐,其独特的产品设计与植入技巧令具有挑战性的左心耳封堵手术变得安全、可行,该产品为左心耳封堵器械领域带来了创新解决方案。



Reference:

Chamié, Francisco et al. Left Atrial Appendage Closure with the LAmbre Device - Initial Multicentre Experience in Brazil. Arquivos Brasileiros de Cardiologia [online]. 2022 [Accessed 17 May 2022] , Available from:. Epub 09 May 2022. ISSN 1678-4170. https://doi.org/10.36660/abc.202102.

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