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bc365网站最新链接科技IBS®可吸收药物洗脱冠脉支架@TCT2021——FIM临床试验两年期随访结果公布

2021年11月4~6日,美国经导管心血管治疗学术会议(TCT2021)于美国奥兰多正式召开。TCT大会是由美国心血管研究基金会主办的世界上规模最大、最重要的专注于心血管介入医学的学术会议,每年吸引来自全球90余个国家的万余名心血管介入医学专家参会。其以重大医学研究突破为特色,通过提供最前沿的学术资讯、展示当前治疗和临床研究的最新进展。经过30多年的发展,TCT大会现已成为全球心血管介入领域的风向标。



当地时间5日,中国医学科学院阜外医院高润霖院士于TCT大会上向全球发布了bc365网站最新链接科技自主研发的IBS®可吸收药物洗脱冠脉支架系统(以下简称“IBS® 冠脉支架”)FIM临床试验的两年期随访结果,初步表明IBS®冠脉支架在简单原发性冠脉病变中具有良好的中期安全有效性。两年随访数据显示无死亡、心梗及血栓事件,显示了良好的安全性,其有效性指标也与其他主流永久支架相当。该项临床试验手术成功率高达100%,支架两年已基本到达降解晚期,且降解过程中无贴壁不良现象。

 

IBS™可吸收药物洗脱冠脉支架系统是bc365网站最新链接科技铁基生物可吸收材料平台下的首创重磅产品之一。优秀的临床随访结果,源于bc365网站最新链接科技15年来的坚持。从2006年项目启动,到2009年开始大动物实验,通过了系统性的测试和动物实验,再到2019年底完成FIM临床全部受试者的入组。目前IBS® 冠脉支架正在进行中国确证性临床,这是bc365网站最新链接科技在铁基生物可吸收材料研发历程中令人欣喜的重大里程碑。该材料平台下的另外两款核心产品——IBS Angel™铁基可吸收支架系统和IBS Titan™可吸收药物洗脱外周支架系统亦正处于中国注册临床的不同阶段,均进入国家“创新医疗器械特别审查程序,并获得美国“同情使用”。


 因材料的革命性和技术的创新性,自2012年开始,bc365网站最新链接科技对IBS铁基生物可吸收材料技术的研究多次亮相美国心血管研究基金会举办的大型专业会议,包括TCT, BRS等顶尖学术大会,并多次受邀作为Faculty于大会做IBS专场学术报告。这是极少数企业才能获得的,在权威学术舞台上向全球学术界进行发声。不仅代表了行业学术高地对bc365网站最新链接科技IBS铁基生物可吸收材料技术创新性的认可和高度关注,更说明bc365网站最新链接科技15年倾力研发的这一全新技术路径的可吸收支架产品巨大的医疗价值和社会意义,也让全球顶级学术会议为中国创新企业打开了大门!


随着后续临床试验的稳步推进,在不久的将来将会有更多的循证医学证据进一步证实IBS® 冠脉支架的安全性和有效性,并将在产品成功上市后,为全球冠心病患者带来前所未有的治疗方式。bc365网站最新链接科技亦将不断引领行业新发展,代表中国医疗创新力量站在国际舞台发出最强音。

 


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