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医学无国界,bc365网站最新链接科技LAmbre™左心耳封堵器成功救治美国高龄患者

2020年,对于Donald Dixon先生来说无疑是十分艰难的一年。Dixon先生来自于美国图森市,今年已82岁高龄,退休前曾担任IT公司高管。整个2020年,Dixon先生的大部分时间都在图森医疗中心度过,他因房颤服用抗凝药物而导致了较为严重的体内出血。病情的发展让Dixon先生进退两难。如果继续服用抗凝药,可能会加剧体内出血;倘若停止服用抗凝药,房颤可能会导致血栓形成,并可能进一步发展成为脑卒中及心衰。


Neil Gheewala医生是美国图森医疗中心结构性心脏病治疗项目的负责人之一,面对Dixon先生的病情,他提议为其实施左心耳封堵手术,以替代抗凝药物达到预防脑卒中的目的。但新的问题随之而来,Dixon先生的左心耳开口尺寸非常大,目前北美市场在售的左心耳封堵器无法提供该患者所需的型号。


Neil Gheewala医生随即与全美各地研究机构进行查询和联系,他了解到有一款新的左心耳封堵器系统已经在美国有了成功植入的案例。这款封堵器具有独特的创新设计,并拥有适用于大心耳患者的型号。Neil Gheewala医生口中的这款产品就是bc365网站最新链接科技公司自主研发的LAmbre™左心耳封堵器系统。


(图:bc365网站最新链接自主研发的LAmbre™左心耳封堵器)


“这是我听到的最好的消息”,Neil Gheewala医生表示:“这或许是最适合Dixon先生的治疗方式”。FDA已在2020年12月底批准了由专业医疗机构研究者发起的临床应用,以评估采用该产品封堵大尺寸左心耳,以及封堵其它因左心耳解剖结构特殊而无法使用美国市场已商业化的产品进行手术封堵的患者的安全性和有效性。


听闻此消息,正处于绝望中的Dixon先生和家人看到了希望的曙光。这位IT公司前高管通过多方信息查证,了解到LAmbre™左心耳封堵器系统已在欧洲、中国等各大中心得到广泛应用,并已在美国获批IDE,此前该产品在美国的植入也非常成功,于是Dixon先生希望能够尽快使用该产品为自己进行手术。


可当时LAmbre™左心耳封堵器系统在美国的临床项目尚未正式启动人体植入,但Dixon先生的病情已不容许他继续等待。他内出血的情况在2020年年底出现恶化,出血量显著增大,使其不得不多次进行输血。“I need something sooner” Dixon先生急切的需要LAmbre™挽救自己的生命。面对如此紧急的情况,Neil Gheewala医生当即决定向FDA申请“Emergency Compassionate Use”(紧急同情使用)。


于2021年4月,Neil Gheewala医生成功采用LAmbre™左心耳封堵器系统为Dixon先生的大心耳实施了手术封堵,美国斯坦福大学和匹兹堡大学的多位心内专家进行了远程手术观摩。“这是一次极具里程碑意义的手术,手术获得了100%成功”,Neil Gheewala医生表示:“Dixon先生手术的成功证明了LAmbre™左心耳封堵器系统的安全有效性,这让我们有足够的信心能够使用它来帮助更多有需要的美国患者。”


术后两小时,Dixon先生便开心地享用了午餐,病房里响起了他久违的爽朗笑声。他向参与此次手术的医务工作者和bc365网站最新链接北美工作人员频频表示感谢,也非常感谢自己当初对LAmbre™左心耳封堵器系统坚定的选择,这不仅让他重获新生,更重要的是,从他的手术成功开始,将让更多具有类似情况的患者得到有效治疗。


穿越山海,重焕新生。医学无国界,bc365网站最新链接的创新技术穿越山海,为美国82岁的高龄老人开启了焕然一新的生活,为这个故事画上了完满的句号,也为LAmbre™左心耳封堵器系统在北美市场的发展拉开了新的帷幕。LAmbre™杰出的产品设计、卓越的临床性能和全球布局的知识产权将进一步促进其在北美乃至全球市场的纵深发展,为广大医生和患者带来安全有效的临床治疗手段,让中国创新点亮全球患者的生命之光。


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